Orabloc – Νέο Τοπικό Αναισθητικό

Articaine HCI 40mg/ml and epinephrine 0,01mg/ml and epinephrine 0,005mg/ml, Injection

• Ταχεία έναρξη της αναισθησίας μέσα σε 1-3 λεπτά.
• Η πλήρης αναισθησία διαρκεί περίπου 1 ώρα για τις διηθήσεις, έως και 2 ώρες για τον αποκλεισμό των νεύρων.
• 10% περισσότερη επινεφρίνη.
• Διάρκεια ζωής 24 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου.
• Χωρίς Sodium edetate, χωρίς methylparaben και χωρίς λάτεξ.
• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα >2%) είναι πονοκέφαλος και πόνος.
• Κάθε φυσίγγιο περιέχεται ξεχωριστά στο blister για μέγιστη προστασία.

Το Orabloc ενδείκνυται για τοπική, διηθητική ή αγώγιμη αναισθησία τόσο σε απλές όσο και σε πολύπλοκες οδοντιατρικές επεμβάσεις

• Για τις περισσότερες συνήθεις οδοντιατρικές επεμβάσεις, προτιμάται το Orabloc που περιέχει επινεφρίνη 1:200.000.
• Όταν απαιτείται πιο έντονη ομοιόσταση ή βελτιωμένη οπτικοποίηση του χειρουργικού πεδίου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Orabloc που περιέχει επινεφρίνη 1:100.000.

Και οι δύο περιεκτικότητες του Orabloc έχουν διάρκεια ζωής 24 μήνες

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 25°C (77°F), με μικρές αποκλίσεις που επιτρέπονται μεταξύ 15°C (59°F) και 30°C (86°F).
• Προστατέψτε από το φως.
• Μην καταψύχετε.

Συσκευασία Orabloc

• Κάθε φυσίγγιο σφραγισμένο μεμονωμένα για μέγιστη προστασία μέχρι τη στιγμή της χρήσης.
• Τα φυσίγγια συσκευάζονται ανά 10 σε κάθε θήκη blister για να αποφευχθεί η επαφή γυαλιού με γυαλί.
• Τα blister συσκευάζονται σε κουτιά των 50.

Δοσολογία και χορήγηση – Ενήλικες

• Για υγιείς ενήλικες, η μέγιστη δόση του Orabloc που χορηγείται με υποβλεννογόνια διήθηση και/ή νευρικό αποκλεισμό, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7mg/kg (0,175mL/kg) HCI αρτικαΐνης.
• Η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με καρδιακή ή ηπατική νόσο.

Παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών

• Η ποσότητα του Orabloc σε παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών που θα χορηγηθεί με ένεση πρέπει να καθορίζεται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και το μέγεθος της επέμβασης.
• Η μέγιστη δόση του Orabloc δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7mg/kg (0,175mL/kg) HCI αρτικαΐνης (βλ. Χρήση σε Συγκεκριμένους Πληθυσμούς). Δεν συνίσταται η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας ενδοαγγειακής ένεσης, η οποία μπορεί να σχετίζεται με σπασμούς που ακολουθούνται από κώμα και αναπνευστική ανακοπή. Τα τοπικά αναισθητικά διαλύματα που περιέχουν αγγειοσυσταλτικό θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με διαταραχή της καρδιοαγγειακής λειτουργίας ή αγγειακή νόσο. Η χορήγηση του Orabloc έχει ως αποτέλεσμα 3 έως 5 φορές αύξηση των συγκεντρώσεων της επινεφρίνης στα πλάσμα σε σύγκριση με την αρχική τιμή. Ωστόσο, σε υγιείς ενήλικες δεν φαίνεται να σχετίζεται με αξιοσημείωτες αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης ή του καρδιακού ρυθμού, εκτός από την περίπτωση τυχαίας ενδοαγγειακής ένεσης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα >2%) είναι πονοκέφαλος και πόνος. Ενημερώστε τους ασθενείς εκ των προτέρων για την πιθανότητα προσωρινής απώλειας της αίσθησης και της μυϊκής λειτουργίας μετά από διήθηση και ενέσεις νευρικού αποκλεισμού. Δώστε οδηγίες στους ασθενείς να μην τρώνε ή πίνουν μέχρι να επανέλθει η φυσιολογική αίσθηση.

Το Orabloc είναι ένα τοπικό αναισθητικό αμιδίου που περιέχει ένα αγγειοσυσταλτικό που ενδείκνυται για τοπική, διηθητική ή αγώγιμη αναισθησία τόσο σε απλές όσο και σε πολύπλοκες οδοντιατρικές επεμβάσεις. Το Orabloc περιέχει sodium metabisulfite. Το Orabloc αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε προϊόντα που περιέχουν θειώδη. Προϊόντα που περιέχουν θειώδη μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικού τύπου αντίδραση, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών συμπτωμάτων και απειλητικών για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρών επεισοδίων άσθματος σε ορισμένα ευαισθησία άτομα.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

WELLCON PHARMACEUTICALS S.A.

Λ. Μεσογείων 5 11526, Αθήνα

Τ.¨210 77 70 918

Εμπορικός Συνεργάτης

Ιπποκρήνης 43 15773

Ζωγράφου (Γουδή)

Τ.¨210 64 36 777 – 210 74 74 777